第三者評価委員会調査

レブメイトアンケート調査について

＊このご案内は、RevMate第三者評価委員会からの依頼で掲載させていただきます。

2012年1月吉日

レブメイト第三者評価委員会からのご報告とお礼

RevMate第三者評価委員会

レブラミドを内服される患者のみなさんへ

多発性骨髄腫および一部の骨髄異形成症候群の治療薬であるレブラミドの使用にあたっては、薬剤の安全性を確保するため、レブメイトと呼ばれる適正管理手順にしたがうことが定められています。
この薬剤は発売から1年余りが経過しましたが、その間、患者さん、医師、薬剤師をはじめ関係者各位には、レブメイトの運用について格別のご理解とご協力をいただいておりますことを深く感謝いたします。

レブメイト第三者評価委員会は、レブラミドの発売とともに発足しました。その目的は、レブメイトに定められた約束事が医療の現場において正しく守られているかどうか、患者さんをはじめ、医師、薬剤師を含む医療関係者に過重な負担をかけていないかどうかなどを検討し、現実的で使いやすく、かつ安全管理を損なわないものとするよう具体的に改善のための提言をすることです。このことによって、レブラミドによる治療を必要とする患者さんが不必要な負担や困難なしに、治療による恩恵を受けられることを目指しています。

そのため、本委員会は、患者さん（または薬剤管理代行者）をはじめ医師および薬剤師を対象として全国アンケート調査を行い、レブラミド使用の実態を把握するとともに、解決すべき課題や改善が必要な事項を探ることといたしました。

患者さん（または薬剤管理代行者）を対象とした調査については、アンケート調査票の配布にご協力のいただけた薬剤部門を通じて受診中の患者さんに手渡しして回答をお願いする方式とし、2011年6月から7月にかけて実施させていただきました。

患者さん（または薬剤管理代行者）では、2,187人に調査票を配布し、1,305人（回答率59.7％）からご回答をいただきました。
このアンケート調査への回答は、患者さんの自発的な意思によるものであり、また、本委員会は患者さんの個人情報には一切触れることはありませんでした。

皆さまには、病気の治療中であり、さまざまな症状に悩まされながら、苦痛や困難に立ち向かっておられるなか、快くご協力くださり、多くの貴重なご意見やご感想、ご希望などをお寄せくださったことに対し、敬意を表しますとともに、心から感謝申し上げます。

本委員会は、このアンケート調査結果を分析するとともに、調査結果に照らして、レブメイトの点検を行い、問題点や改善事項などについて慎重に検討を重ねてまいりました。現在、レブメイトをより良いものに改定するための提言書の作成を進めております。確定した提言書は、セルジーン株式会社および厚生労働省に提出する予定であることをここにご報告させていただきます。

なお、本委員会は、薬剤のリスク管理の徹底とともに、患者さんおよび医療関係者の本薬へのアクセス確保（レブラミドによる治療を必要とする患者さんが不必要な負担や困難なしに、治療による恩恵を受けられること）の観点から、今後とも検討を続けることとしておりますので、引き続き一層のご理解とご協力をいただけますようお願い申し上げます。

以上

2011年8月吉日