このウェブサイトは、日本国内の医療関係者の方(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)を対象に、
医療用医薬品の適正使用のための情報を提供しています。
一般の方や日本国外の医療関係者の方への情報提供を目的としたものではないことをご了承ください。
あなたは医療関係者ですか?
ここでは、RevMateに関する情報の管理方法などについて説明します。
同意書<患者>(A男性:様式17、B女性:様式18、C女性:様式19)、
同意書<薬剤管理者>
(様式29)を保存してください。
期間は、カルテの保存期間に準じます。
保存に関しては、電子的な保存も可能です。
RevMateセンターに報告されたすべての情報を保存します。
期間は、製造販売期間中、および製造販売終了後は10年間とします。
ブリストル マイヤーズ スクイブが収集、保有、使用する個人情報は、同意書<患者>(A男性:様式17、B女性:様式18、C女性:様式19)にも記載の通り、ブリストル マイヤーズ
スクイブのプライバシーポリシーに基づき厳重に管理されます。
患者さんに通知または公表されているRevMate運用以外に他の目的で使用することはありません(※)。
ただし、以下のいずれかに該当する場合は、第三者に開示することがあります。
※行政より情報提供を求められた場合は、この限りではありません。
ブリストル マイヤーズ
スクイブは、定期的にRevMateの遵守状況、第三者評価委員会からの提言などについて行政に報告(※1)します。
また、以下のようなことが発生した場合は、速やかに行政に報告(緊急報告)します。
ブリストル マイヤーズ スクイブは、上記のような妊娠関連情報を入手した場合、処方医師を通じて、出産後に至るまで追跡調査を行い、行政へ報告します。
●医療関係者が患者さんなどから妊娠関連情報を入手した場合の対応については、「ブリストル マイヤーズ スクイブへの緊急報告が必要な事象」をご覧ください。
※1医薬品医療機器法に基づく副作用・感染症例報告は、RevMateとは別に行います。
※2「A男性」「C女性」といった患者区分については、「患者さんの3つの区分」をご覧ください。
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