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患者区分と遵守事項

RevMateでは、患者さんやそのパートナーの妊娠を回避するとともに、患者さん以外がレブラミド・ポマリストを服用することがないよう厳重に管理いただくため、以下のような遵守事項を設けています。
処方医師や責任薬剤師は、患者さんの区分に応じた遵守事項の説明をしてください。

遵守事項 A男性 B女性 C女性
催
奇
形
性		 「レブラミド・ポマリストは催奇形性を有する」
ことの理解		 ● ● ●
精子・精液の提供の禁止

●治療中（休薬期間を含む）、治療終了4週間後まで

 ●
授乳の禁止

●治療中（休薬期間を含む）、治療終了4週間後まで

 ●
献血の禁止

●治療中（休薬期間を含む）、治療終了4週間後まで

 ● ● ●
妊
娠
回
避		 性交渉を控えるか、男女ともに適切な避妊措置を行う
男性：必ずコンドームを着用
女性パートナー：避妊法の実施（推奨）

●治療中（休薬期間を含む）、治療終了4週間後まで

 ●
女性：1種類以上の避妊法を実施
男性パートナー：必ずコンドームを着用

●治療開始4週間前から治療終了4週間後まで
（休薬期間を含む）

 ●
妊婦との性交渉は完全に控える

●治療中（休薬期間を含む）、治療終了4週間後まで

 ●
妊娠反応検査と適切な避妊措置の確認

●治療開始4週間前（※）、治療開始時（開始3日前から直前）、4週間を超えない間隔、治療終了時、治療終了4週間後

 ●
患者さんまたはそのパートナーが、妊娠した、もしくは妊娠した可能性がある場合は処方医師に連絡する。
「C女性」の場合は、ただちにレブラミド・ポマリストの服用を中止する		 ● ●
保
管
・
管
理		 「レブラミド・ポマリストの保管には十分注意し、他人と共有または譲渡してはならない ● ● ●
処方ごとに、処方医師に残薬数を伝えなければならない ● ● ●
レブラミド・ポマリスト治療終了後は残薬を薬剤部（院内薬局）に返却する ● ● ●
レブラミド・ポマリストのカプセルを開けて、薬剤を取り出してはならない ● ● ●

※治療開始予定日の4週間以上前から性交渉をしていないことが確認できた場合、治療開始4週間前の妊娠反応検査は省略できます。

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