このウェブサイトは、日本国内の医療関係者の方(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)を対象に、
医療用医薬品の適正使用のための情報を提供しています。
一般の方や日本国外の医療関係者の方への情報提供を目的としたものではないことをご了承ください。
あなたは医療関係者ですか?
RevMateでは、患者さんやそのパートナーの妊娠を回避するとともに、患者さん以外がレブラミド・ポマリストを服用することがないよう厳重に管理いただくため、以下のような遵守事項を設けています。
処方医師や責任薬剤師は、患者さんの区分に応じた遵守事項の説明をしてください。
遵守事項 | A男性 | B女性 | C女性 | |
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催 奇 形 性 |
「レブラミド・ポマリストは催奇形性を有する」 ことの理解 |
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精子・精液の提供の禁止 ●治療中(休薬期間を含む)、治療終了4週間後まで |
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授乳の禁止 ●治療中(休薬期間を含む)、治療終了4週間後まで |
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献血の禁止 ●治療中(休薬期間を含む)、治療終了4週間後まで |
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妊 娠 回 避 |
性交渉を控えるか、男女ともに適切な避妊措置を行う | |||
男性:必ずコンドームを着用
女性パートナー:避妊法の実施(推奨) ●治療中(休薬期間を含む)、治療終了4週間後まで |
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女性:1種類以上の避妊法を実施
男性パートナー:必ずコンドームを着用 ●治療開始4週間前から治療終了4週間後まで |
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妊婦との性交渉は完全に控える ●治療中(休薬期間を含む)、治療終了4週間後まで |
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妊娠反応検査と適切な避妊措置の確認 ●治療開始4週間前(※)、治療開始時(開始3日前から直前)、4週間を超えない間隔、治療終了時、治療終了4週間後 |
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患者さんまたはそのパートナーが、妊娠した、もしくは妊娠した可能性がある場合は処方医師に連絡する 「C女性」の場合は、ただちにレブラミド・ポマリストの服用を中止する |
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保 管 ・ 管 理 |
「レブラミド・ポマリストの保管には十分注意し、他人と共有または譲渡してはならない | ● | ● | ● |
処方ごとに、処方医師に残薬数を伝えなければならない | ● | ● | ● | |
レブラミド・ポマリスト治療終了後は残薬を薬剤部(院内薬局)に返却する | ● | ● | ● | |
レブラミド・ポマリストのカプセルを開けて、薬剤を取り出してはならない | ● | ● | ● |
※治療開始予定日の4週間以上前から性交渉をしていないことが確認できた場合、治療開始4週間前の妊娠反応検査は省略できます。
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