このウェブサイトは、日本国内の医療関係者の方(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)を対象に、
医療用医薬品の適正使用のための情報を提供しています。
一般の方や日本国外の医療関係者の方への情報提供を目的としたものではないことをご了承ください。
あなたは医療関係者ですか?
誤投与事例や逸脱事例などが発現した場合の対応方法について説明します。
以下の事例が発現した場合、各製造販売業者へご報告をお願いいたします。
いただいた情報は、RevMate®合同運営委員会やRevMate®第三者評価委員会など(※)に報告し、各製造販売業者のプライバシーポリシーに則りRevMate®ホームページ上で公開し、再発防止に努めるとともに教育用資材の一部とさせていただきます。
※行政より情報提供を求められた場合は、この限りではありません。
対応方法
●妊娠関連事象は緊急報告の対象です。
●「C女性」は、ただちに服用を中止します。
●速やかに患者さん、またはそのパートナーを産婦人科医に紹介します。
●製造販売業者へただちに報告します。
●製造販売業者がRevMate®センターに報告します。
ケース例
詳細は「緊急報告」をご覧ください。
対応方法
●後日、安全性情報担当者が詳細を伺いますので、ご報告をお願いいたします。
●有害事象が発生した場合はあわせてご報告をお願いいたします。
対応方法
●後日、安全性情報担当者が詳細を伺いますので、ご報告をお願いいたします。
ケース例
●患者さんの吐しゃ物を処理する際に素手で触ってしまった
●破損したカプセルを廃棄する際に素手で触ってしまった
●誤って脱カプセルをしてしまい、飛散した薬剤を吸い込んだ
●孫が飲んでしまった
対応方法
●薬剤紛失報告書(様式26)を記入し、RevMate®センターにFAX送信してください。
薬剤紛失報告書(様式26)ケース例
●自宅で誤って廃棄してしまったかもしれない
●バス停に置き忘れてしまい戻ったがなくなっていた
●調剤後の箱を空だと思って捨てたが、1カプセル残っていた可能性が高い
対応方法
●患者さんへの注意喚起をお願いいたします。
●処方医師に報告してください。
●薬剤管理者がいない場合は設置をお願いいたします。
対応方法
●詳細は「① 妊娠関連事象」をご覧ください。
対応方法
●「譲渡」「廃棄」のどちらであったのかを確認してください。
●「譲渡」の場合は、譲渡したカプセル数や、相手の情報、服薬の有無を確認してください。
また、患者さんへの注意喚起をお願いいたします。
●「廃棄」の場合は、薬剤廃棄連絡書(追補7)を記入し、RevMate®センターにFAX送信してください。
薬剤廃棄連絡書(追補7)対応方法
●詳細は「④ 紛失事例」をご覧ください。
対応方法
●後日、安全性情報担当者またはRevMate®情報担当者が詳細を伺いますので、ご報告をお願いいたします。
ケース例
●RevMate®に登録のない医師が処方してしまった
●遵守状況確認票(A男性:様式20、B女性:様式21、C女性:様式22)を確認せずに調剤してしまった
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